Obodence – Thuốc sinh học tương tự điều trị loãng xương của Samsung Bioepis chính thức được chấp thuận tại Hàn Quốc

Thị trường thuốc điều trị loãng xương đón nhận lựa chọn mới

Samsung Bioepis – công ty con chuyên về dược phẩm sinh học của Tập đoàn Samsung – thông báo hôm Chủ Nhật rằng Obodence, thuốc sinh học tương tự điều trị loãng xương do hãng phát triển, đã chính thức được Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm Hàn Quốc phê duyệt lưu hành trong nước.

Đây là một cột mốc quan trọng đối với ngành dược phẩm sinh học tại Hàn Quốc, mở ra thêm lựa chọn điều trị chi phí hợp lý cho bệnh nhân mắc bệnh loãng xương và mất xương, đặc biệt là những người đang điều trị ung thư.

Obodence – “bản sao” sinh học của thuốc Prolia đình đám

Obodence là một loại thuốc sinh học tương tự (biosimilar) của Prolia, loại thuốc điều trị loãng xương nổi tiếng do công ty dược phẩm sinh học Amgen (Hoa Kỳ) phát triển. Prolia được sử dụng rộng rãi trong điều trị mất xương ở bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt hoặc ung thư vú – những đối tượng có nguy cơ cao bị loãng xương do liệu pháp hormone kéo dài.

Theo dữ liệu từ công ty theo dõi thị trường IQVIA, Prolia đạt doanh thu toàn cầu khoảng 6,5 nghìn tỷ won (tương đương 4,374 tỷ USD) trong năm ngoái. Tại Hàn Quốc, thị trường thuốc điều trị loãng xương hiện được định giá khoảng 174,9 tỷ won, cho thấy tiềm năng phát triển rất lớn.

Mở rộng hiện diện toàn cầu và nội địa

Trước đó vào tháng 2, Samsung Bioepis đã được cấp phép tại Hoa Kỳ và Châu Âu cho loại thuốc sinh học tương tự Prolia của họ, dưới tên thương mại lần lượt là Ospomyv (tại Mỹ) và Obodence (tại Châu Âu). Việc được phê duyệt tại thị trường nội địa Hàn Quốc đánh dấu một bước tiến nữa trong chiến lược mở rộng toàn cầu của công ty.

“Với sự chấp thuận của Obodence, chúng tôi đã mở rộng cơ hội điều trị cho bệnh nhân mắc bệnh xương tại địa phương với chi phí hợp lý,” ông Jung Byoung-in, người đứng đầu bộ phận pháp lý của Samsung Bioepis chia sẻ.
“Chúng tôi sẽ tiếp tục nỗ lực tạo ra giá trị xã hội thông qua các sản phẩm sinh học tương tự, giúp giảm chi phí bảo hiểm y tế và cải thiện quyền lợi cho bệnh nhân.”

Củng cố danh mục sinh học tương tự tại Hàn Quốc

Tính đến nay, Samsung Bioepis đã có tổng cộng 10 loại thuốc sinh học tương tự trong danh mục sản phẩm tại Hàn Quốc, bao gồm các phương pháp điều trị các bệnh về:

• Tự miễn (viêm khớp dạng thấp, viêm cột sống dính khớp)
• Ung thư (ung thư vú, ung thư đại trực tràng)
• Nhãn khoa (thoái hóa điểm vàng)
• Rối loạn máu hiếm gặp
• Bệnh thận mãn tính

Việc phát triển thành công và liên tục ra mắt các loại thuốc biosimilar là minh chứng cho năng lực nghiên cứu – sản xuất tiên tiến và chiến lược dài hạn của Samsung trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe sinh học.

Hợp tác cùng Hanmi Pharmaceutical để phân phối trong nước

Tháng trước, Samsung Bioepis đã ký kết thỏa thuận phân phối với Hanmi Pharmaceutical, một trong những công ty dược hàng đầu Hàn Quốc. Theo thỏa thuận này, Hanmi sẽ chịu trách nhiệm tiếp thị và phân phối nội địa sản phẩm Obodence, giúp đưa thuốc đến tay bệnh nhân một cách nhanh chóng và hiệu quả hơn.

Đổi mới trong điều trị, giảm gánh nặng chi phí y tế

Việc Obodence được cấp phép tại Hàn Quốc không chỉ là một thắng lợi kinh doanh cho Samsung Bioepis mà còn là tin vui cho bệnh nhân – những người có thể tiếp cận một lựa chọn điều trị chất lượng cao với mức giá hợp lý hơn. Đồng thời, nó góp phần làm giảm gánh nặng chi phí y tế quốc gia thông qua việc sử dụng các sản phẩm biosimilar thay thế thuốc gốc có giá thành cao.